كشفت شركة "إينوفيو" للأدوية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، رفعت تعليقا إكلينيكيا جزئيا على المرحلة الأخيرة من تجربة لقاحها المضاد لكورونا داخل البلاد.

ونشرت الشركة في بيان عبر "توتير" إن لديها الآن "الإذن بالمضي قدما بعد 14 شهرا من التعليق.

ويذكر ارتفعت أسهم شركة "إينوفيو" للأدوية، بنسبة 4.6%، عقب قيام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية برفع تعليقها عنها.

وجدير بالذكر كانت إدارة الغذاء والدواء قد علقت، العام الماضي في سبتمبر، المرحلة النهائية من التجربة، طالبة المزيد من المعلومات من الشركة، بما في ذلك تفاصيل عن جهاز توصيل يستخدم لحقن مادة وراثية في الخلايا.

وسحبت الحكومة الأمريكية بعد القرار التمويل للدراسة المتأخرة للقاح إينوفيو، حيث كانت لقاحات كورونا الأخرى متاحة بالفعل في البلاد.

وبدأت إينوفيو بعد ذلك تجارب في مراحلها الأخيرة خارج الولايات المتحدة بالشراكة مع شركة أدفكين الصينية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية.

وتجري الشركة حاليًا الجزء الثالث من المرحلة التجريبية المتوسطة إلى المتأخرة في العديد من المناطق بما في ذلك أمريكا اللاتينية وآسيا والمحيط الهادئ وأفريقيا.

وقالت شركة إينوفيو الأمريكية للأدوية، والمنتجة للعقاقير المناعية، إن لقاحها التجريبي للوقاية من الإصابة بفيروس كورونا أثبت أنه ينتج أجسامًا مضادة واقية واستجابات من الجهاز المناعي في فئران التجارب.

والجدير بالذكر قال ديفيد فاينر مدير مركز اللقاحات والعقاقير المناعية بمعهد ويستار، الذي يتعاون مع شركة إينوفيو وجدنا استجابات لأجسام مضادة تقوم بالكثير من المهام التي نرغب في توافرها في اللقاح في صورته النهائية.

وأضاف نحن قادرون على استهداف العناصر التي تمنع الفيروس من الحصول على ملاذ آمن داخل الجسم.

وقالت إينوفيو، التي بدأت إجراء اختبارات للقاحها على البشر في أبريل نيسان، إن من المتوقع صدور النتائج الأولية لهذه التجارب في يونيو ، ويتم إعطاء المشاركين في تجربة المرحلة الأولى، وعددهم أربعون من الأصحاء، جرعتين من اللقاح الذي يطلق عليه إينو-4800، بواقع جرعة واحدة كل أربعة أسابيع، ثم يجري وضعهم تحت الملاحظة لمدة أسبوعين.