إطلاق المشروع المشترك بين هيئتي الدواء و«التنظيمية للمنتجات الصحية» بجنوب إفريقيا
أطلقت هيئة الدواء المصرية، بالتعاون مع الهيئة التنظيمية للمنتجات الصحية بجنوب إفريقيا، المرحلة التجريبية لمشروع التقييم المشترك بين الهيئتين؛ وذلك تفعيلاً لمذكرة التفاهم الموقعة بين الجانبين.
ويأتي هذا المشروع بهدف تبسيط وتسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات الحيوية في كلا البلدين؛ تمهيدًا لإطلاق تعاون أوسع في المجال الصحي.
ودعت الهيئتان شركاء الصناعة في مصر وجنوب إفريقيا إلى المشاركة في المرحلة التجريبية بتقديم طلباتها من الآن وحتي نهاية فبراير المقبل، معتبرين هذه المبادرة خطوة استراتيجية لتعزيز التعاون بين القطاعين العام والخاص، في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، كما أنها فرصة كبيرة لشركاء الصناعة للتفاعل مع الجهات التنظيمية الرائدة في القارة الإفريقية والمساهمة في صياغة مستقبل السياسات التنظيمية التي تدعم الاعتماد المرجعي المتبادل، مما يسهم في تسهيل وصول الأدوية واللقاحات إلى الأسواق بشكل أسرع وأكثر كفاءة.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، في بيان لها مساء اليوم الجمعة، إلى لينك نموذ استمارة المشاركة والإيميلات المعتمدة للتقديم وهي:
WSI_Concept Note Link:
https://tinyurl.com/3ybwpf2n
WSI_Annex I_Application Form Link:
https://tinyurl.com/4dxcjy43
WSI_Annex II_Operating Procedures Link:
https://tinyurl.com/3sbac8vc
EDA: [email protected]
SAHPRA: [email protected]