أكد الدكتور أيمن الخطيب، نائب رئيس هيئة الدواء المصرية، حرص الهيئة على تعزيز الابتكار وتطوير الأنظمة التنظيمية بما يضمن توفير أدوية آمنة وفعالة لجميع المرضى، مشيرا إلى التزام الهيئة بتعزيز التعاون الإقليمي والدولي لتحقيق التكامل والتناغم التنظيمي.

جاء ذلك خلال مشاركة نائب رئيس هيئة الدواء في فعاليات مؤتمر جمعية المعلومات الدوائية (DIA) للشرق الأوسط وشمال إفريقيا، والذي تستضيفه مصر خلال الفترة من 26 إلى 27 نوفمبر 202.

وعبر الخطيب عن فخر هيئة الدواء المصرية باستضافة هذا الحدث الإقليمي المهم الذي يجمع نخبة من قادة صناعة الدواء، والمسؤولين عن الهيئات التنظيمية الإقليمية والدولية، وكذلك وجود نخبة متميزة من الأكاديميين العاملين في مجالات البحث الدوائية المختلفة. 

من جانبه، أعرب السيد مروان فتح الله، المدير التنفيذي للجمعية الدولية للمعلومات الدوائية (DIA) عن سعادته باستضافة مؤتمر DIA لمنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا بالشراكة مع هيئة الدواء المصرية (EDA)، في شراكة مثمرة للغاية.

وقال "نحن على ثقة بأن جهودنا المشتركة ستضيف قيمة كبيرة إلى أنظمة الصحة الإقليمية.. كما يعد مؤتمر DIA مثالا رائعا على تجسيد مهمتنا على أرض الواقع، حيث نوفر منصة رئيسية لتعزيز الحوار، ودفع التعاون، وتقديم الحلول بين الأطراف المعنية الرئيسية في المنطقة، بما في ذلك ممثلي السلطات الصحية، ورواد الصناعة، والأوساط الأكاديمية، والمرضى، وغيرهم".

وناقش المؤتمر أفضل الممارسات لحل التحديات التي تواجهه الجهات الرقابية لإجازة الأدوية على المستوى الإقليمي، وآخر التطورات وأهم الاستراتيجيات في المنطقة.

كما استعرض المؤتمر دراسات حالة ورؤى من هيئات تنظيمية مثل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، التي اعتمدت استراتيجيات مماثلة.

كما تناولت الجلسات النقاشية عدة مواضيع، بما في ذلك التوجه المستمر نحو التحول الرقمي واستخدام الوثائق الفنية المشتركة الإلكترونية (eCTDs) في طلبات ترخيص التسويق، والإرشادات الجديدة بشأن سلاسل التوريد واختبار العينات، والخطط الوطنية للأمراض النادرة وزيادة الوصول إلى الأدوية المستخدمة لعلاج الأمراض النادرة، وكيفية تطبيق الذكاء الاصطناعي (AI)، الذي لا يزال غير منظم إلى حد كبير في المنطقة، على نحو مسؤول لزيادة الكفاءة في دورة حياة المنتجات الطبية.

وأوصى المؤتمر بتوجيه السلطات الصحية الإقليمية نحو التركيز على الابتكار والتحول الرقمي والاعتراف الدولي والتناغم والاستفادة من إجراءات الاعتماد لتحقيق وصول أسرع إلى الأدوية، فضلا عن بناء القدرات في مجال التجارب السريرية، وتشجيع التوطين الذي يشكل محوراً رئيسياً للعديد من البلدان فيها.

ويهدف المؤتمر إلى خلق بيئة فعالة تتيح لجميع الأطراف المعنية مشاركة التحديات التي تواجه مستقبل صناعة الدواء، والاتفاق على سيناريوهات واقعية، ومناقشة أفضل الطرق للمضي قدمًا والعمل المشترك لإيجاد حلول مبتكرة.

ويستمد المؤتمر قوته من جمعه تمثيلا واسعا لأصحاب المصلحة المشاركين في دورة حياة تطوير الأدوية، بدءًا من الهيئات الصحية، وقادة الصناعة، والأكاديميين، وصولاً إلى ممثلي المرضى.. ويركز المؤتمر على مجموعة من الموضوعات المهمة، بما في ذلك التطورات التنظيمية الإقليمية، الاستراتيجيات التنظيمية، التكامل والتناغم التنظيمي، التحول الرقمي، اليقظة الدوائية والابتكار.

وتعمل الجمعية الدولية للمعلومات الدوائية DIA، الرائدة عالميا في مجال علوم الحياة، على تعزيز التعاون في تطوير الأدوية والأجهزة الطبية والتشخيصات في سبيل الوصول لعالم أكثر صحة وعافية.