رئيس مجلس الادارة

عمــر أحمــد ســامي

رئيس التحرير

طــــه فرغــــلي


هيئة الدواء المصرية تحافظ على مستوى النضج الثالث بعد زيارة منظمة الصحة العالمية

19-8-2026 | 22:21


جانب من الاستقبال

استقبلت هيئة الدواء المصرية، وفدًا من خبراء منظمة الصحة العالمية في زيارة متابعة تنظيمية، ضمن التعاون المستمر بين الجانبين، لمراجعة مستجدات منظومة الرقابة الدوائية، والوقوف على ما تحقق من أعمال التطوير والتحسين وفق متطلبات أداة المقارنة المعيارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO Global Benchmarking Tool - GBT).

وأكدت هيئة الدواء المصرية - وفق بيان اليوم الأربعاء - أن الزيارة التي جرت الأسبوع الماضي، جاءت في إطار المتابعة الدورية لمسار النضج التنظيمي للهيئة، والوقوف على مدى استمرارية تطبيق النظم والممارسات الرقابية التي أهلت الهيئة للحصول على مستوى النضج الثالث (ML3) في تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها، مشيرة إلى أن الحفاظ على مستوى النضج الثالث يمثل جزءا من منظومة تطوير مستمرة تستهدف الارتقاء بكفاءة النظام الرقابي المصري وتعزيز قدرته على مواكبة أفضل الممارسات والمعايير الدولية.

وأكدت الهيئة أن كفاءة المنظومة الرقابية المصرية ليست مجرد إنجاز وقتي مرتبط بعملية تقييم واحدة، و أن الهيئة تتعامل مع متطلبات منظمة الصحة العالمية باعتبارها إطارًا مستمرًا للتحسين المؤسسي والرقابي، وأن تلك الزيارات تعد اداة ايجابية للتعاون الايجابي مع منظمة الصحة العالمية بما يثمر عن التطوير الي مستوي النضج الرابع.

وأوضحت الهيئة أنها تستهدف استكمال دورة التطوير الحالية خلال 180 يومًا، وفق خطة عمل محددة تتضمن تطوير الممارسات التنظيمية القائمة، واستكمال متطلبات التحسين وفقًا لاستمرارية مستوي النضج الثالث من المنظمة وتمهيدا الحصول علي مستوي النضج الرابع.

وأشارت إلى أن المؤسسات الرقابية القوية هي التي تخضع نفسها باستمرار للتقييم والتحسين. وهو ما ترحب به الهيئة باستمرار؛ بما يهدف إلى الحفاظ على سلامة وجودة وفاعلية ومأمونية الدواء، وتعزيز الثقة في المنظومة الدوائية المصرية محليًا وإقليميًا ودوليًا.

وتؤكد هيئة الدواء المصرية استمرارها في تعزيز مكانة مصر كدولة رائدة تمتلك منظومة رقابية دوائية متطورة وموثوقة، ويدعم الثقة في الدواء المصري ويعزز قدرته على المنافسة والنفاذ إلى الأسواق الإقليمية والدولية.