رئيس مجلس الادارة

عمــر أحمــد ســامي

رئيس التحرير

طــــه فرغــــلي


هيئة الدواء: تشجيع الاستثمار في مجال الأدوية المبتكرة مع شركاء الصناعة

5-11-2020 | 14:17


عقدت هيئة الدواء المصرية اجتماعاً موسعا مع ممثلي صناعة الدواء في مصر لمناقشة سبل تدعيم وتطوير صناعة الأدوية المبتكرة، ووضع آلية عمل جديدة لتسجيل المستحضرات المبتكرة، والاستماع إلى آراء ممثلى شركات الأدوية، ومعرفة المعوقات التى تواجههم عند تسجيل هذه النوعية من المستحضرات.


وأشار نائب رئيس هيئة الدواء المصرية الدكتور أيمن الخطيب -في بيان اليوم الخميس- إلى أنه تم الاتفاق على مسودة مبدئية للأدلة التنظيمية الخاصة بآلية العمل، وسوف يتم عرضها ومناقشتها مع ممثلى شركات الأدوية، مؤكدا حرص الهيئة على عقد اجتماعات أخرى من أجل وضع رؤية كاملة لتطوير سياسات تسجيل المستحضرات المبتكرة بمصر.


بدوره، أكد المتحدث الرسمي باسم الهيئة الدكتور علي الغمراوي، أن ممثلي شركات الدواء طالبوا الهيئة بضرورة توفير حزمة من الحوافز التشجيعية تتمثل في: سرعة إتمام عملية تسجيل المستحضرات المبتكرة، والحصول على أفضلية في التسعير تتناسب مع الجهد البحثي المبذول، وإزالة أي معوقات إدارية أو فنية تواجه عملية إنتاج الأدوية المبتكرة.


ويعتبر المنتج الدوائي المبتكر منتجاً دوائياً محلي الصنع يحتوي على مادة فعالة جديدة لم يسبق لها الحصول على موافقة تسويقية، أو يكون عبارة عن شكل دوائي جديد مرتبطاً بطريقة تناول جديدة، أو يكون استخداما جديدا غير الاستخدام السابق للأغراض التي كان يتم استخدامه من أجلها