رئيس مجلس الادارة

عمــر أحمــد ســامي

رئيس التحرير

طــــه فرغــــلي


"هيئة الدواء": إضافة مستحضرات حيوية مبتكرة وأدوية جديدة لسوق الدواء

23-11-2020 | 10:49


أعلنت هيئة الدواء المصرية تسجيل العديد من المستحضرات الدوائية والحيوية وفقا لنظام التسجيل السريع (fast track)، والذي يسمح بسرعة تسجيل الأدوية الجديدة المعتمدة في السوق العالمية. 


وقال المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء الدكتور علي الغمراوي إن الهيئة قامت خلال العام الجاري بتسجيل 37 مستحضرًا حيويا مبتكرًا للعديد من الأمراض مثل "الصدفية، والهيموفيليا، ونوبات الصداع النصفي المزمن، والكوليسترول المصاحب لأمراض القلب، سرطان الرئة، الأنيميا المصاحبة للفشل الكلوي". 


وأضاف الغمراوي أنه فيما يخص المستحضرات الدوائية فقد تم اعتماد 25 دواءً جديدًا كعلاج لأمراض هامة مثل "ارتفاع ضغط الشريان الرئوي PAH، سرطان المبيض وسرطان قناة فالوب وسرطان الغشاء البيريتوني، سرطان الدم الليمفاوي المزمن CLL، سرطان الغدد الليمفاوية ذات الخلايا الوشاحيةMCL، سرطان البروستاتا، سرطان الثدي، فيروس كبدي سي، داء السكريtype 2، الانتكاس من أشكال التصلب المتعدد MS للبالغين، ضغط الدم المرتفع، مستويات الأمونيا المرتفعة في الدم، وعلاج لإنقاص الوزن لمرضى السمنة والذين يكون مترافقا مع إحدى الحالات المرضية المرتبطة بازدياد الوزن كضغط الدم أو السكري من النوع الثاني أو ارتفاع الكوليسترول مشاكل المعدة المزمنة واضطرابات الجهاز الهضمي".


ولفت إلى أن ذلك يأتي وفقاً لسياسة هيئة الدواء المصرية التي تهدف إلى تيسير إجراءات تسجيل الأدوية والمستحضرات الحيوية الجديدة والمبتكرة بما يسهم في إضافة مميزات علاجية جديدة للعديد من الأمراض.