رئيس مجلس الادارة

عمــر أحمــد ســامي

رئيس التحرير

طــــه فرغــــلي


هيئة الدواء تنظم ورشة عمل عن تراخيص مراكز التكافؤ الحيوي

16-7-2021 | 16:19


هيئة الدواء المصرية

دار الهلال

نظمت هيئة الدواء المصرية ورشة عمل خاصة بالتعريف بإجراءات تراخيص مراكز التكافؤ الحيوي، حيث تم شرح تعريف مراكز التكافؤ الحيوي الخاصة بالدراسات البحثية العلمية للمستحضرات الدوائية المختلفة؛ لمتابعة تركيز المادة الفعالة في الدم بعد تناول المستحضرات قيد الدراسة مقارنة بالمستحضر المرجعي، والإجراءات اللازمة لترخيص تلك المراكز، وتوضيح الاشتراطات الصحية والفنية الخاصة بها.

كما تم خلال الورشة شرح كافة حالات إجراء تعديلات برخصة مركز التكافؤ الحيوي، مع توعية ممثلي الشركات بالأخطاء الشائعة عند تقديم ملف الترخيص، وكيفية تجنبها، وذلك طبقا لأحدث المرجعيات العالمية والخبرة العلمية والعملية للمدربين من خلال تقييم محتوى تدريبي شامل.