أعلنت شركة "سانوفي" الفرنسية اليوم الأربعاء أن المفوضية الأوروبية وافقت على عقارها /ساركليزا/ بالاشتراك مع النظام العلاجي المرجعي الذي يجمع بين "بورتيزوميب" و"ليناليدوميد" و"ديكساميثازون" (في آر دي) لعلاج المايلوما المتعددة (او ورم النقوي المتعدد وهو سرطان خلايا الدم البيضاء) والذي تم تشخيصه حديثا لدى البالغين غير المؤهلين للحصول على عملية زرع الخلايا الجذعية الذاتية.
وذكر موقع "زووم بورس" الاقتصادي المتخصص اليوم الأربعاء أنه في سبتمبر عام 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إف دي إيه - وكالة تابعة لوزارة الولايات المتحدة لخدمات الصحة وحقوق الإنسان) على "ساركليزا" بالاشتراك مع "في آر دي" لعلاج مرضى "إم إم إن دي" البالغين غير المؤهلين لزراعة الخلايا الجذعية الذاتية، وهو ما يمثل الموافقة الأولى في عالم عقار "ساركليزا" كعلاج من الخط الأول.
وأضاف الموقع أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت أيضا حق الحصرية لدواء "ساركليزا" في دوائه المعتمد.
وبالإضافة إلى الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، تخضع طلبات الموافقة على استخدام "ساركليزا" لعلاج مرضى "إم إم إن دي" البالغين غير المؤهلين للزرع حاليا للمراجعة من قبل السلطات التنظيمية في اليابان والصين.
يذكر أن "المايلوما المتعددة" هو سرطان يتشكل في نوع من خلايا الدم البيضاء تسمى خلايا البلازما ، تساعدك خلايا البلازما على محاربة العدوى عن طريق صنع أجسام مضادة تتعرف على الجراثيم وتهاجمها ، يتسبب ورم المايلوما المتعددة في تراكم الخلايا السرطانية في نخاع العظام ، حيث تقوم بمزاحمة خلايا الدم السليمة .
يشار إلى أن "بورتيزوميب" هو دواء مضاد للسرطان و يعتبر من العلاجات الكيميائية للسرطان. يعمل على حجب بعض البروتينات في الخلايا السرطانية مما يؤدي إلى قتلها وأن "ليناليدوميد" هو دواء يستخدم لعلاج الورم النخاعي المتعدد ومتلازمات خلل التنسج النخاعي، أما ""ديكساميثازون" فهو يمنع إفراز المواد المسئولة عن الالتهاب.