قررت هيئة الدواء المصرية، سحب تشغيلتين من مستحضرين لعدم مطابقتهما المواصفات من حيث الخواص الطبيعية والشكل الخارجي، وذلك بناء على التفتيش الدوري وتحليل معامل الهيئة وتوجه الدولة نحو إحكام الرقابة على سوق الدواء والحفاظ على سلامة ومأمونية وفاعلية وجودة المستحضرات الدوائية.
وذكرت الهيئة - في بيان صادر اليوم الثلاثاء - أنه تم سحب التشغيلة رقم (171117) فقط من مستحضر "ميراج 500 مجم فيال"، والذي يستخدم كمضاد حيوي واسع المفعول لمعالجة الالتهابات الجرثومية التي تصيب البشرة والجلد، والتشغيلة رقم (20072) من مستحضر "سابوكتيك 600 مجم إف سي تي" الذي يستخدم لمعالجة الأعراض الجانبية الناتجة عن التهاب الأعصاب.
وقال الدكتور علي الغمراوي، المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية، إن سبب السحب يرجع إلى عدم مطابقة التشغيلتين من حيث الخواص الطبيعية، حيث تبين من تحليل عينات التشغيلتين بمعامل الهيئة أنهما غير مطابقتين للمواصفات من حيث الشكل الخارجي.
وأضاف أن هيئة الدواء المصرية قد أصدرت المنشورين (رقم "1" ، "2" لسنة 2021)، والموجهين لمديريات الشئون الصحية بالمحافظات، واللذين يفيدان بضبط وتحريز ما قد يوجد في الأسواق المحلية والوحدات الحكومية، من التشغيلة رقم" 171117" من مستحضر "ميراج 500 مجم فيال"، والتشغيلة رقم " 20072" من مستحضر "سابوكتيك 600مجم إف سي تي"، وذلك لعدم مطابقة المواصفات الخارجية للمستحضر.
وتابع الغمراوي أن الهيئة أرسلت منشورا للشركة المنتجة وشركات التوزيع يتضمن تجميد الأرصدة الموجودة لديها، وطالبتها باسترجاع ما تم بيعه للصيدليات بجميع محافظات جمهورية مصر العربية إلى مخازن الشركة، كذلك القيام بإبلاغ إدارات الصيدلة بمديريات الشئون الصحية بالمحافظات بالأرصدة والمرتجعات الخاصة بها.
وشدد على أن هيئة الدواء ستتخذ كافة الإجراءات القانونية ضد من يخالف تلك التعليمات بعد انقضاء المدة المحددة لسحب المستحضر، وأن التفتيش الصيدلي سيقوم بمتابعة الصيدليات وشركات التوزيع والمخازن للتأكد من ضبط وتحريز هذه الكميات والأصناف وإعدامها حفاظاً على صحة المواطنين.