الأربعاء 26 يونيو 2024

إدارة الدواء الأمريكية ترفض ترخيص الاستخدام الطارئ لعقار (هيومانجين) لعلاج كورونا

هيئة الدواء المصرية

طبيب الهلال9-9-2021 | 21:38

دار الهلال

رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب ترخيص استخدام طارئ لعقار كورونا التابع لشركة الأدوية البيولوجية من شركة "هيومانجين".

وذكرت شركة "هيومانجين" - في بيان اليوم الخميس وفقًا لصحيفة (ذا هيل) الأمريكية - أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت طلب الشركة للحصول على تصريح استخدام طارئ لـ(لينزيلوماب) لعلاج مرضى فيروس كورونا الذين يدخلون المستشفى حديثًا.

وأوضحت أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تتمكن من استنتاج أن الفوائد المحتملة المعروفة للدواء تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة لاستخدامه في علاج فيروس كورونا.

من جهته..قال كاميرون دورانت الرئيس التنفيذي لشركة هيومانجين: "لا نزال ملتزمين بإحضار (لينزيلوماب) للمرضى في المستشفى بسبب كورونا"، موضحًا أن البيانات الإضافية الجديدة عن العقار قد تدعم طلب ترخيص استخدام طارئ جديد.

وفي السياق ذاته، أطلقت شركة "فايزر" الأسبوع الماضي تجربة إكلينيكية في مرحلة لاحقة لحبوب يمكن أن تعالج كوفيد-19 وستسجل 1140 مشاركًا.