السبت 23 نوفمبر 2024

طبيب الهلال

شركة كورية تتقدم بطلب رسمي لاعتماد دواء جديدة لعلاج كورونا

  • 5-10-2021 | 19:44

ليكيرونا

طباعة
  • مى كامل

قدمت شركة سيلتريون المحلية المتخصصة في صناعة الأدوية طلبًا رسميًا، اليوم، إلى هيئة الأدوية الأوروبية وذلك لاعتماد الدواء الذي قام الشركة بتطويره لعلاج فيروس كورونا.

وعلى حسب ما أوردته وكالة "يونهاب" الكورية الجنوبية الإخبارية فإن الدواء يسمي "ليكرونا" وهي اسم المادة الفعالة  ريغدانفيماب Regdanvimab .

ويستهدف دواء ليكيرونا المرضى المصابين بفيروس كورونا المستجد ابتداء من سن 18 عاما فأكثر، كما يستهدف المرضى لا يحتاجون إلى تزويدهم بالأكسجين ومعرضين إلى التحول لمرضى في حالة حرجة.

تقدمت الشركة بهذا الطلب الرسمي اليوم وذلك بعد مرور أكثر من سبعة أشهر من مراجعة هيئة الأدوية الأوروبية المسبقة لـ"ليكيرونا"، وبعد اكتمال البيانات المطلوبة في الشهر الماضي.

وحصلت الشركة على تأكيد سلامة الدواء وفعاليته من خلال التجربة السريرية الثالثة التي أجريت على 1,315 مريضا في 13 دولة، على رأسها كوريا الجنوبية والولايات المتحدة الأمريكية وأسبانيا ورومانيا.

كما حصل دواء ليكيرونا على اعتراف رسمي كعلاج معتمد لفيروس كورونا وذلك من وكالة سلامة الأدوية والتغدية الكورية بتاريخ 17 من سبتمبر الماضي.

كما أعطي الدواء لأكثر من 16 ألف مريض في 114 مستشفى محلي وفقا لما ذكرته وكالة مكافحة الأمراض والوقاية منها يوم 30 من الشهر الماضي.

وترى الشركة أنه هناك احتمال كبير في أن تحصل على الاعتماد الرسمي للدواء المعني لأنها خضعت لعدة مراحل لمراجعة البيانات المطلوبة أثناء مراجعة الهيئة المسبقة.

ومن ناحية أخرى سجل عدد الإصابات اليومية بفيروس كورونا المستجد أقل من 1,600 إصابة اليوم الثلاثاء تأثرا بقلة عدد الاختبارات التشخيصية لكورونا خلال عطلة نهاية الأسبوع الممتدة لكن الإصابات الجديدة قد ترتفع بسبب زيادة عدد الاختبارات.

الاكثر قراءة