وقف إنتاج شركة لتصنيع اللقاحات الطبية في الصين

وقالت الهيئة – في بيان لها - إنه تم اكتشاف تزييف الشركة لسجلات الانتاج وسجلات فحص المنتج؛ فضلا عن قيامها على نحو تعسفي بتغيير معايير التصنيع والأجهزة خلال انتاج لقاحات بشرية لداء الكلب تم تجفيفها من خلال التجميد.

وقامت الهيئة بإلغاء شهادة الشركة الخاصة بممارسات الانتاج الجيد عقب انتهاكات الشركة الجسيمة للقوانين واللوائح ذات الصلة، وطالبتها بجمع اللقاحات غير المستخدمة من السوق؛ فيما تم بدء تحقيق موسع بشأن الشركة تمهيدا لتحويل المشتبه بهم جنائيا إلى دائرة الأمن العام.

وأكدت الهيئة أنه سيتم إخضاع جميع اللقاحات إلى اختبارات أمان، كما ستخضع نسبة محددة منها لاختبارات بشأن فعاليتها من قبل المعاهد الوطنية للرقابة على الغذاء والدواء قبل بيعها.

يشار إلى أنه في أكتوبر 2017، تم اكتشاف عدم فعالية دفعة من لقاح (دي.بي.تي) من انتاج الشركة المذكورة، حيث تم تعليق انتاج اللقاح منذ ذلك الحين.